第118章任重而道远(2 / 2)
“怎么要这么久!”
刘峰的这一套表情,看在王部长眼里,那就更绝望了。
这位老板还跑来做研发,就这个样子,做什么研发啊!什么都不懂的货色,要不是看在你在自然杂志上发表过好几篇论文,大小也是个角的情况下,老子早就一巴掌扇过去,拜拜走人了!
“老板,12年已经是一个不错的水平了!如果是放在国外,像安罗替尼这种抗癌新药,没有个15、20年,绝对上不了市。
药品的研发不同于其他化学品,只要将最终的产品搞出来就行了,药品研发不仅要将产品搞出来,还要涉及到对人体的安全问题。
因此,一项新药的研究主要涉及到四个阶段。
第一个阶段是研究立项,将针对的疾病研究清楚了,然后寻找合适的成分,也就是针对疾病起作用的主要成分;通过搜寻前沿的论文资料,医学期刊或者自己实验寻找,这个阶段一般需要三个月到多年的时间不等。
除非那种运气特别好,一搜索就找到了相关的研究论文,而且人家还未看中并且着手研究这种物质,然后就可以按图索骥,直接研究这种主要成分就行,否则,两三年的时间,也都只是少的!
这还是第一个阶段。
第二个阶段耗费的时间就更多了。
第二个阶段的主要目的是将药品研究出来。
其中涉及到了分析研究这种成分的组成结构;设计和打通这种物质的工业合成路线,对这种原料以及涉及到的杂质进行系统分析;然后以这种原料为基础,添加其他各种辅料,制成制剂,对制剂进行系统的验证等;这里面至少需要2~5年的时间不等!
第三个阶段,就是对这种药品进行生物等效性实验,一般也需要1年到2年的时间;完了之后还有第四个阶段,也是比较耗费时间的阶段,那就是临床研究
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